

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,護(hù)航群眾用械安全,市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)省醫(yī)療器械抽樣工作要求,扎實(shí)開展醫(yī)療器械抽樣工作。
一是科學(xué)統(tǒng)籌,嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范。嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械質(zhì)量抽查有關(guān)抽樣規(guī)則與抽樣程序,規(guī)范做好樣品確認(rèn)、抽樣封簽,以及抽樣記錄、憑證等文書填寫,按要求第一時(shí)間寄送至檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),切實(shí)保障公眾用械安全。
二是問題導(dǎo)向,靶向有力。梳理分析歷年醫(yī)療器械國(guó)家抽檢不合格產(chǎn)品、我市醫(yī)療器械相關(guān)投訴舉報(bào)數(shù)據(jù)、被行政處罰的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位等信息,明確將投訴舉報(bào)、輿情反映較多的產(chǎn)品作為抽樣重點(diǎn),提升抽樣工作的靶向性和針對(duì)性,降低醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
三是監(jiān)檢結(jié)合,提質(zhì)增效。將監(jiān)督檢查與抽樣工作相結(jié)合,嚴(yán)查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位是否按法律法規(guī)要求經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械。同時(shí),向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣貫新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容,確保新《規(guī)范》落地見效,增強(qiáng)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)。